UDI-Anforderungen an Software as a Medical Device

Speaker

Luca Salvatore, Johner Institut GmbH

Inhalt

Sicher haben Sie schon von der UDI, der Unique Device Identification, gehört. Schließlich sind diese UDIs in den meisten Märkten der Welt vorgeschrieben. Sei es von den EU-Verordnungen, der MDR und IVDR, oder von der FDA. Doch es gibt viele Unterschiede und je genauer Sie sich mit dem Thema beschäftigen, umso komplizierter wird es, auf umso mehr Vorgaben stoßen Sie.
Es sind sehr viele Fragen, auf die Sie eine Antwort wissen müssen, wenn Sie die gesetzlichen Anforderungen an die UDI einhalten wollen. Genau diese Antworten, mit dem Fokus auf Software-Medizinprodukten, werden Ihnen in diesem Webinar vermittelt.