Regulatorische Anforderung nach der neuen MP-VO (MDR – VO (EU) 2017/45)

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Ab dem 26. Mai 2021 sind die Bestimmungen der MP-VO (Verordnung (EU) 2017/745) anzuwenden. Die Regelungen ersetzen die bis dahin geltenden Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG). Die MP-VO behält das bisherige Konzept zur Zertifizierung von Medizinprodukten durch sogenannte Benannte Stellen (notitified bodies) bei, sieht aber im Vergleich zum bisher geltenden Recht umfassende Neuregelungen und Änderungen, insbesondere zum Zertifizierungsverfahren, zur Produktklassifizierung und zur Vigilanz vor. Das Seminar richtet sich an Juristen wie auch Nichtjuristen, welche sich mit der Herstellung oder dem Vertrieb von Medizinprodukten befassen.