Speaker
Luca Salvatore, Johner Institut GmbH, Leiter International Regulatory Affairs
Inhalt
Nach Ablauf der Übergangsfristen müssen alle Hersteller, Händler, EU-Bevollmächtigte und Importeure die Anforderungen der MDR erfüllen.
Trotz einer möglichen Verschiebung des Gültigkeitsbeginns der MDR um ein Jahr, sollten die Umsetzungsmaßnahmen im Unternehmen nicht pausieren werden, da der Aufwand häufig unterschätzt oder mit der Umsetzung zu spät begonnen wurde. Im Rahmen dieses Webinars stellen wir Ihnen die wichtigsten Anforderungen der MDR vor und geben Ihnen hilfreiche Tipps bei der Umsetzung „für die letzte Meile“.
- Die Teilnehmenden sind in der Lage, ihr Qualitätsmanagementsystem, insbesondere ihre Prozesse und Vorgabedokumente zu überarbeiten, um Medizinprodukte MDR-konform zu entwickeln, in den Markt zu bringen und dort zu überwachen.
- Die Teilnehmenden sind in der Lage, sich optimal auf zukünftige MDR-Audits vorzubereiten.
Grundkenntnisse der MDR sind von Vorteil.