Anforderungen an die Klinische Bewertung bei Software unter der MDR

Speaker

Dr. Andrea Seeck, Johner Institut GmbH

Inhalt

Mit der neuen Medizinprodukteverordnung erhöhen sich die Anforderungen für die Hersteller von Medical Device Software erheblich. Insbesondere die klinische Bewertung stellt sie oft vor große Herausforderungen. In diesem Seminar erfahren sie, wie sie Nutzen, Leistung und Sicherheit für ihr Produkt nachweisen und so zu einer konformen klinischen Bewertung kommen.